Makaleler

Ce Belgesi Nasıl Alınır?

Yazar: Hakan Kutluay

Avrupa Birliği’nin 1985 yılında oluşturduğu ‘Yeni Yaklaşım’ çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işareti olan CE işareti, ürünlerin teknik yapılarına ilişkin mevzuatın daha basit ve anlaşılır olması amacıyla geliştirilmiştir. Ce’nin açılımı “Avrupa Normlarına Uygunluk” anlamına gelen Conformité Européenne’dir. 

Bu işaret, üzerinde bulunduğu ürünlerin, insan, hayvan ve çevre açısından güvenli olduğunu kanıtlar niteliktedir. Bu kanıt, Avrupa Birliğini’nin Yeni Yaklaşım Direktifleri’nce talep edilmektedir. Bu direktiflere dâhil olan bir ürünün CE işareti taşımadan AB pazarına girişi yasaktır. 

CE işareti ile ilgili önemli olan şey ise, bu işaretin ürünün kalitesiyle ilgili bir bağlantının olmadığının, ilgili yönetmeliğe uygunluğu kanıtladığının bilinmesidir. Zaten CE işareti bir kurum tarafından verilmemektedir, üretici bu rolü üstlenir. Bunun için de iki alternatif bulunmaktadır;

Düşük Riskli ürünler: Güvenlik açısından düşük riskli ürün üretenler, uygunluk beyannamesi yayınlayarak ürününe bu işareti koyabilir.

Yüksek Riskli Ürünler: Bu ürünler  (yapı malzemeleri, makineler, gazla çalışan aletler, oyuncaklar gibi) yüksek risk teşkil ettiği için üreticinin beyanname sunması yeterli değildir. Ürünlerin böyle durumlarda, ilgili bakanlık tarafından belirlenen onaylı kurumlar (Notified Body) tarafından test edilip uygun olduğu belgelenmelidir. Türkiye’de ürün gruplarına göre birçok onaylı kurum bulunmaktadır. 

Ce Belgesi alınan/alınacak ürünün, riskli ya da risksiz olsun, kontrolü esnasında gerekebilecek bir teknik dosya hazırlanmalıdır. Bu belge, ürün onaylı kurum tarafından belgelenecekse ona da sunulmalıdır. Bu teknik dosyada şunlar mutlaka bulunmalıdır;

  • Üreticinin adı, adresi ve ürünün belirlenmesi, 
  • Üretici tarafından uygulanan uyumlaştırılmış standartlar listesi yapılan işlemler, 
  • Ürünün tanıtımı, 
  • Ürünün kullanma talimatı (varsa), 
  • Ürünün ayrıntılı planı (varsa),
  • Test raporları, 
  • Ürünlerin ve işlevlerinin planları, 
  • Ürünün tanımları, 
  • Uygulanan standartlar, 
  • Ürünle ilgili diğer bilgiler.

CE işareti taşıması zorunlu olan ürünler ve bu ürünlerden sorumlu olan kurumlar;

  1. İnşaat malzemeleri - Çevre ve Şehircilik Bakanlığı
  2. Asansörler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  3. Gaz Yakan Aletler - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  4. Sıcak su kazanları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  5. Basınçlı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  6. Oyuncaklar - Bakanlığı
  7. Kişisel Koruyucu Donanımları - Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı
  8. Makinalar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  9. Tıbbi cihazlar - Sağlık Bakanlığı
  10. In vitro tıbbi tanı cihazları - Sağlık Bakanlığı
  11. Ölçü Aletleri - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  12. Otomatik Olmayan Tartı Aletleri - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  13. Alçak Gerilim Cihazları - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  14. Elektromanyetik Uyumluluk - Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  15. Basit basınçlı kaplar - Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar - Sağlık  Bakanlığı
  17. Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar- Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  18. Sivil kullanım için patlayıcılar- Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  19. Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar-Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı
  20. Gezi Amaçlı Tekneler- Denizcilik Müsteşarlığı
  21. Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları-Telekomünikasyon Kurumu

İlgili Makaleler

Yorumunuzu Paylaşın